【美国FDA】橡胶Rubber/硅胶/丁腈橡胶/溴化丁基橡胶(BIIR)/氯丁橡胶（CR）/聚酯橡胶（TPEE)/丁苯橡胶（SBR）/偏氟乙烯-六氟丙烯共聚橡胶（氟橡胶26）

描述：

依据 FDA 21CFR 177.2600 管控硅胶、丁腈、氯丁、氟橡胶、TPE/TPR/TPEE 等弹性体材料，多用于密封圈、垫片、厨具软胶配件，管控橡胶基体、各类助剂及提取物迁移，特种材料需 FCN 通告，成品需完成浸出提取测试，保障输美橡胶类制品通关合规。

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2026/9/20 17:02:51
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美国 FDA 21CFR 177.2600 是可重复使用食品接触弹性体、橡胶类制品核心管控法规，覆盖硅胶、丁腈橡胶、溴化丁基橡胶 BIIR、氯丁橡胶 CR、丁苯橡胶 SBR、氟橡胶 26，同时包含 TPEE、TPE、TPR 等热塑性人造橡胶材料，是橡胶类制品出口美国食品接触场景的重要合规依据eCFR。该类材料弹性优异，广泛用于密封圈、硅胶奶嘴、杯盖垫片、厨具胶件、食品加工管路、食品机械密封件、餐饮器具软胶配件等产品。

法规不仅限定允许使用的基础橡胶基体，还严格管控硫化剂、促进剂、抗氧剂、填充剂等全部助剂组分，仅许可清单内物质按限定添加量使用；采用水介质、正己烷介质开展提取测试，管控总提取物析出限值，防止助剂、小分子物质迁移进入食品当中。氟橡胶等特种高分子，部分牌号需要配套 FCN 食品接触物质通告确认合规；TPE、TPR、TPEE 热塑性弹性体，需要区分配方基体，匹配对应 FDA 条款。制品的实际接触食品类型、温度、反复使用工况，均会影响测试条件。产品合规不达标，将出现海关扣货、跨境平台下架、产品召回等出口贸易风险。

HUAY 华誉检测可提供各类橡胶、硅胶、热塑性弹性体全套 FDA 食品接触检测服务，助力企业完成输美产品合规验证。

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